czPharma

Hlášení nežádoucích účinků

hlaseni.png

Zřízením a provozováním služby Hlášení nežádoucích účinků plní společnost CZ Pharma zákonnou farmakovigilanční povinnost shromažďovat jako držitel rozhodnutí o registraci informace o rizicích léčivých přípravků. Tato povinnost vyplývá ze zákona č. 70/2013 Sb., kterým se mění zákon o léčivech, § 91, odst. 1, písm. a).

Nad rámec zákona poskytuje naše společnost tuto službu rovněž u těch léčivých přípravků, kde jsme výhradním distributorem v daném státě, nikoli však držitelem rozhodnutí o registraci.

Farmakovigilance se zabývá sledováním bezpečnosti léčivých přípravků s cílem zajistit jejich bezpečné, správné a efektivní používání. Včasným a srozumitelným nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k vyšší bezpečnosti používaných léčiv. K nahlášení nežádoucího účinku využijte jednu z níže uvedených možností:


1. Formulář hlášení nežádoucích účinků

Nahlášení prostřednictvím našeho on-line formuláře Hlášení nežádoucích účinků

Osobní údaje
Popis nežádoucích účinků
Léčivý přípravek podezřelý z nežádoucího účinku
Kontakt na ošetřujícího lékaře
*Povinné položky

Vyplněním a odesláním formuláře Hlášení nežádoucích účinků souhlasí odesilatel se zpracováním uvedených osobních údajů společností CZ Pharma, zejména s validací zprávy, s uchováváním a s předáváním údajů dle zákonných požadavků souvisejících se sledováním bezpečnosti léčivých přípravků. Zpracování adresních a identifikačních údajů v sídle správce probíhá v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů v platném znění.


2. Národní systém Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Nahlášení prostřednictvím národního systému přímo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, který v rámci Evropské unie provozuje farmakovigilanční systém České republiky. Nahlášení proveďte optimálně vyplněním on-line formuláře, odesláním podrobného e-mailu na [javascript protected email], případně písemně na poštovní adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. 

Tento web používá k analýze návštěvnosti soubory cookie. Používáním tohoto webu s tím souhlasíte. Další informace. V pořádku